公司沿革

公司沿革

本公司重要紀事表列如下:

年度重要紀事
民國102年
  • 成立迦蜜實業股份有限公司,資本額新台幣500仟元。
民國103年
  • 更名為路迦生醫股份有限公司。
  • 取得日本LYMPHOTEC免疫細胞療法技術台灣地區授權。
民國104年
  • 完成日本LYMPHOTEC免疫細胞療法技術轉移。
 民國105年
  • 投資子公司大中國際生醫股份有限公司。
民國106年
  • 申請台灣第一例免疫細胞用於口腔癌結合化放療之臨床Pl/Plla試驗。
  • 取得日本LYMPHOTEC免疫細胞療法技術美國地區授權。
民國107年
  • 獲准進行台灣口腔癌臨床Pl/Pll試驗。
  • 取得美國肝癌ODD及Pre IND資格。
  • 合併加利利生技股份有限公司。
  • 興建汐止GTP廠。
  • 成立生技美妝保養品牌” FreshO2”,發展生技美妝保養品的線上線下通路,作為在生醫大健康的品牌和通路佈局。
民國108年
  • 汐止GTP廠興建完成,待衛福部查核認證。
  • 偕同新光醫院、花蓮慈濟醫院及柳營奇美醫院向衛生福利部申請特管法治療。
民國109年
  • 取得美國FDA肝癌孤兒藥及pre-IND資格。
  • 與台北榮總、基隆長庚、三軍總醫院、亞東醫院簽署備忘錄與合作協議。
  • 股票公開發行。
民國110年
  • 本公司汐止實驗室GTP實驗室之細胞製備場所,依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可(認可編號: TP109C019)。
  • 本公司110年第一次現金增資
    1. 路迦LuLym-T(Autologous Activated Lymphocytes; ATL)通過美國食品藥品監督管理局(FDA)肝癌孤兒藥(Orphan Drug Designation, ODD)第二期 (Phase II) 人體臨床試驗審查 (IND)。
    2. 路迦生醫與花蓮慈濟醫院正式獲得衛福部核准「自體免疫細胞(CIK)」治療「實體癌第四期」之細胞治療技術施行計畫。
    3. 路迦「細胞中心」獲得衛福部細胞製備場所認可GTP編號: TP109C019。
    4. 新增「CTC循環腫瘤細胞檢測」服務項目。
民國111年
  • 本公司依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」,「自體免疫細胞(CIK)」治療「第一期至第三期實體癌,經標準治療無效」、「實體癌第四期」施行機構,目前已取得衛福部核准之合作醫院包含:佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院、奇美醫療財團法人柳營奇美醫院、板橋中興醫院、新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院。
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