年度 | 重要紀事 |
民國102年 | - 成立迦蜜實業股份有限公司,資本額NT$500仟元。
|
民國103年 | - 更名為路迦生醫股份有限公司。
- 取得日本LYMPHOTEC免疫細胞療法技術台灣地區授權。
|
民國104年 | - 完成日本LYMPHOTEC免疫細胞療法技術轉移。
|
民國106年 | - 申請台灣第一例免疫細胞用於頭頸癌結合化放療之臨床Pl/Plla試驗。
- 取得日本LYMPHOTEC免疫細胞療法技術美國地區授權。
|
民國107年 | - 獲准進行台灣頭頸癌臨床Pl/Pll試驗。
- 取得美國肝癌ODD及Pre IND資格。
- 合併加利利生技股份有限公司。
- 興建汐止GTP廠。
- 成立生技美妝保養品牌” FreshO2”,發展生技美妝保養品的線上線下通路,作為在生醫大健康的品牌和通路佈局。
|
民國108年 | - 汐止GTP廠興建完成,待衛福部查核認證。
- 偕同新光醫院、花蓮慈濟醫院及柳營奇美醫院向衛生福利部申請特管法治療。
|
民國109年 | - 與台北榮總、基隆長庚、三軍總醫院、亞東醫院簽署備忘錄與合作協議將向衛生福利部申請特管辦法治療。
- 12月31登錄興櫃,股票編號6814。
|
民國110年 | - 路迦LuLym-T(Autologous Activated Lymphocytes;ATL)通過美國食品藥品監督管理局(FDA)肝癌孤兒藥(Orphan Drug Designation, ODD)第二期 (Phase II) 人體臨床試驗審查 (IND)
- 路迦生醫與花蓮慈濟醫院正式獲得衛福部核准「自體免疫細胞(CIK)」治療「實體癌第四期」之細胞治療技術施行計畫。
- 路迦「細胞中心」獲得衛福部細胞製備場所認可GTP編號: TP109C019。
- 新增「CTC循環腫瘤細胞檢測」服務項目
|