今(17)日，由生物技術開發中心、南港生技育成中心及環球生技月刊，共同舉辦「2020產業報告教室」系列論壇，邀請生技中心產業組ITIS研究團隊王意婷資深產業分析師、三顧生醫唐洪德總經理、路迦生醫唐稚超董事長、 路明思生技蘇隆畯執行長、利加生醫顧振芃營運長，分享細胞產業如何建構產業鏈，邁向全球化、奪得國際布局先機。
生技中心產業分析師王意婷，首先以綜觀細胞產業趨勢開場。她指出，全球細胞治療、基因治療公司總數在2019年突破950家，產品上市件數也逐漸增加，數目仍以美國為全球龍頭，其次是歐盟和日本。
在發展的趨勢上，除了朝向異體(allogenic)應用的腫瘤治療外，適應症也開始延伸到自體免疫疾病；此外，在近期新冠肺炎(COVID-19)疫情下，由於細胞治療能在抑制免疫反應、治療急性呼吸道窘迫症候群(ARDS)上發揮作用，因此也有超過60項研發項目正在進展中。
至於國內細胞治療產業鏈的建構，王意婷認為，2019年細胞治療產值達到新台幣14.1億元，有望在2023年來到新台幣17.7億元。
三顧生醫總經理唐洪德以公司為例，分享從技轉日本CellSeed公司層片技術，到與日本製造業大廠日立集團(HITACHI)合資到落成GMP工廠，搶攻國際細胞供應鏈的「三顧茅廬」進程。
唐洪德表示，之所以和日立合作，除了大廠名氣及充沛的製造業能量外，更重要的是能夠立即獲得大廠的既有客戶和訂單合作，以及技術服務。
相對的，日立看上臺灣再生醫療法規的進展，也參考三顧與日本CellSeed良好的合作關係，同時擁有自己的細胞層片產品、PIC/S GMP等級實驗室，是好的合作夥伴，雙方因而順利建立起合作的橋梁。
路迦生醫董事長唐稚超，則分享公司在全球免疫細胞治療的觀察與經驗。他以20字概括全球免疫細胞治療發展現況：「基礎在臨床，關鍵在製程，成功在技術，進度在法規。」
唐稚超表示，雖然「特管辦法」為臺灣細胞治療業者打開一扇門，但在國際相關臨床法規的觀點來看，由特管辦法收集而來的臨床數據，其證據等級(level of evidence)僅在第六級，即使做統合分析(meta-analysis)，也無法有效說服臨床醫師。
因此，在推薦病人使用細胞治療上，可能連醫師自己都會有疑慮，因此做好臨床研究、累積有用的數據來說服醫師，這是業者必須負起的責任。
新創公司路明思生技執行長蘇隆畯，則分享如何瞄準現有的細胞治療研發需求，以螢光奈米鑽石技術，幫助細胞產業進行臨床前研究。
蘇隆畯指出，將細胞當成藥物是非常新穎的概念，當前最大的疑慮之一是，把細胞打到患者體內之後無法得知其分布(biodistribution)，以及藥動/藥效(PK/PD)學及代謝無法被充分追蹤，當前的細胞治療可說是「摸著石頭過河」，有安全性就先上再說。
因此，蘇隆畯利用其師承自中央研究院張煥正實驗室的技術，利用能夠定位、定量細胞，且無毒性、無基因毒性、可長期追蹤細胞的螢光奈米鑽石微粒，可幫助細胞產業在臨床前研究階段(因此技術目前還不可用於臨床)，對細胞藥物的定位和數量掌握度更高。
利加生醫營運長顧振芃，則分享細胞製程中，與細胞品質密不可分的關鍵原物料—-培養基的選擇。
顧振芃指出，全球細胞治療市場對培養基有迫切需求，但目前國際上胎兒小牛血清(FBS)供不應求。因此，利加生醫開發出理想的FBS人源取代培養基EliteGro-Adv.，強調去纖維蛋白、去凝結蛋白原，且可避免異種動物源的病毒感染。
顧振芃表示，EliteGro-Adv. 只需要用FBS一半的濃度，就能獲得比FBS更快的培養效率。目前這項產品在利加位於德州的GMP廠生產，公司的核心團隊則在臺灣，期盼未來發揮臺灣的地利優勢，拓展亞洲細胞治療的細胞培養市場。
在最後的綜合討論中，與會的國內細胞治療CRO公司—啟弘生技董事長阮大同指出，我國TFDA、CDE基本上是複製歐美國家的標準，但因為經驗累積尚不足的緣故，風險掌握度不若歐美，因此在要求上就更加嚴謹。投資人應正視輕忽細胞治療開發的成本，業者也不要想走捷徑。
在場的創投公司代表也分享他們對發展細胞治療的看法。達盈管理顧問公司林育君指出，細胞非常脆弱、變異性很高，臺灣可以思考發展路線，是要做量產、或是追求個人化醫療會更適合。
國富綠景任昭銘則樂觀表示，現在可說是全世界、臺灣醫療發展最快的時候，是可以好好把握的時機。然而臺灣的細胞治療業者不要全部依賴臺灣的創投環境，因為臺灣的投資風氣現在不青睞在10年、15年之後才獲利的公司，還沒擺脫電子業快速獲利的習慣。
Pacific 8 Ventures合夥人傅斯誠醫師也表示，現在他們也關注許多正在開發細胞治療新工具(tools)業者的發展，例如非病毒載體，或是能讓T細胞快速生長的支架。在CAR-T帶來的熱情後，現在正是累積技術成果、等待下一個令人感動大躍進的時刻。